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心安宁片

时间:2024-11-24 07:57:58 作者:药材库 阅读:159°C

养阴宁心,化瘀通络,降血脂。用于血脂过高,心绞痛以及高血压引起的头痛、头晕、耳鸣、心悸。

【心安宁片处方】

葛根213g山楂244g

制何首乌183g珍珠粉3g

【心安宁片制法】以上四味,制何首乌加水煎煮三次,第一次4小时,第二、三次各3小时;山楂加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时;合并以上煎液,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏;葛根粉碎成粗粉,与稠膏搅匀,烘干,粉碎成细粉,与珍珠粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣和薄膜衣,即得。

【心安宁片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气微,味甘。

【心安宁片鉴别】(1)取本品10片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇30mL,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5mL使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇30mL,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10mL使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20mL,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1mL使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g,加甲醇30mL,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1mL各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述二种溶液各5μL,分別点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(30:4:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏2分钟,日光下检视,斑点变为红色。

(3)取本品25片,糖衣片除去包衣,研细,加乙酸乙酯30mL,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μL、对照药材溶液10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【心安宁片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【心安宁片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取葛根素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1mL含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的薄膜衣片,研细;或取糖衣片10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇100mL,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.6mg。

【心安宁片功能与主治】养阴宁心,化瘀通络,降血脂。用于血脂过高,心绞痛以及高血压引起的头痛、头晕、耳鸣、心悸。

【心安宁片用法与用量】口服。一次5片,一日3次;或遵医嘱。

【心安宁片规格】(1)薄膜衣片每片重0.31g;(2)糖衣片片心重0.30g。

【心安宁片贮藏】密封。

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