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乳疾灵颗粒

时间:2024-07-03 09:59:42 作者:方剂叔 阅读:285°C

舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛;乳腺增生病见上述证候者。

【乳疾灵颗粒处方】柴胡 醋香附 青皮 赤芍 丹参 鸡血藤牡蛎 海藻 炒王不留行

昆布 淫羊藿菟丝子

【乳疾灵颗粒制法】以上十二味,炒王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,加入等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,即得。

【乳疾灵颗粒性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味苦、微甜。

【乳疾灵颗粒鉴别】(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,毎次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝,拌匀,在水浴上干燥,加在中性氧化铝柱(200目,1g,内径为1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

(2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,先用甲酸蒸气熏10分钟,再以三氯甲烷-丙酮-甲酸(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【乳疾灵颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【乳疾灵颗粒含量测定】照高 效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.5)(27:73)为流动相;检测波长为270mn。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml含淫羊蕾苷4ug)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHZ)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1.1mg。

【乳疾灵颗粒功能与主治】舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛;乳腺增生病见上述证候者。

【乳疾灵颗粒用法与用量】开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

【乳疾灵颗粒注意】孕妇忌服。

【乳疾灵颗粒规格】每袋装14g

【乳疾灵颗粒贮藏】密封。

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