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全杜仲胶囊

时间:2024-07-11 15:59:36 作者:方剂叔 阅读:245°C

补肝肾,强筋骨,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力;高血压见上述症状者。

【全杜仲胶囊处方】杜仲2500g

【全杜仲胶囊制法】杜仲除去栓皮后切段,粉碎成细粉,取250g备用,其余杜仲粉碎后,加85%乙醇加热回流提取2小时,滤过,滤液回收乙醇后药液备用;药渣加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述回收乙醇后的溶液合并,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,加入上述杜仲细粉及淀粉适量,拌匀,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【全杜仲胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微咸。

【全杜仲胶囊鉴别】(1)取本品内容物1g,加三氯甲烷10ml,浸渍2小时,滤过,滤液挥干,加乙醇1ml,产生具弹性的胶膜。

(2)取本品内容物0.6g,加甲醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取杜仲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-70%乙醇-甲酸(5.5:1.5:1:0.6)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光主斑点。

【全杜仲胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【全杜仲胶囊含量测定】绿原酸 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%冰醋酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.48g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHZ)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含杜仲以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.24mg。

松脂醇二葡萄糖苷 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(23:77)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取﹝含量测定﹞绿原酸项下的供试品溶液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含杜仲以松脂醇二葡萄糖苷(C32H42O16)计,不得少于1.25mg。

【全杜仲胶囊功能与主治】补肝肾,强筋骨,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力;高血压见上述症状者。

【全杜仲胶囊用法与用量】口服。一次2~3粒,一日2次。

【全杜仲胶囊规格】每粒装0.48g(相当于原药材2.5g)

【全杜仲胶囊贮藏】密封。

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