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伤科接骨片

时间:2024-07-04 03:59:41 作者:药材童子 阅读:269°C

活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,筋伤骨折,瘀血肿痛。

【伤科接骨片处方】

红花 土鳖虫

朱砂 马钱子粉

炙没药三七

海星 炙鸡骨

冰片煅自然铜

炙乳香 甜瓜子

【伤科接骨片制法】以上十二味,朱砂水飞成极细粉,冰片研成细粉;其余红花等十味粉碎成细粉,与朱砂极细粉混匀,加淀粉糊适量,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉及适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【伤科接骨片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦、腥。

【伤科接骨片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁有齿状突起,具3个萌发孔(红花)。体壁碎片棕色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛(土鳖虫)。不规则细小颗粒暗红棕色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。非腺毛单细胞,多碎断,壁极厚,木化,基部膨大似石细胞(马钱子粉)。树脂道碎片含棕黄色分泌物(三七)。不规则形碎块,无色,有光泽,完整者表面有圆形窝孔,多数碎块边缘呈半圆环状,有突起(海星)。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇10ml超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材lg,自“加甲醇10ml”起,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的淡紫色斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加80%丙酮溶液10ml密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,自“加80%丙酮溶液10ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

(4)取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷15ml,振摇,浸渍2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【伤科接骨片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【伤科接骨片含量测定】马钱子粉 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合溶液(用10%磷酸溶液调节pH值至2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取士的宁对照品、马钱子碱对照品各10mg,精密称定,分别置25ml量瓶中,用三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀。分别精密量取士的宁溶液2ml、马钱子碱溶液1ml,置同一100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁8μg、马钱子碱4μg)。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,摇匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,置水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷提取液,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含马钱子粉以士的宁(C12H22N2O2)计,应为80~170μg;以马钱子碱(C23H26N2O4)计,不得少于40μg。

朱砂 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g,精密称定,置250ml烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸钾2.5g,加热使呈黄白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至溶液显粉红色,超声处理5分钟,若粉红色消失,继续滴加高锰酸钾溶液至溶液显粉红色并2分钟不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2mL,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg 硫化末(HgS)。

本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为7~12mg。

【伤科接骨片功能与主治】活血化瘀,消肿止痛,舒筋壮骨。用于跌打损伤,闪腰岔气,筋伤骨折,瘀血肿痛。

【伤科接骨片用法与用量】口服。成人一次4片,十至十四岁儿童一次3片,一日3次。以温开水或温黄酒送服。

【伤科接骨片注意】(1)本品不可随意增加服量,增加时,需遵医嘱。

(2)孕妇忌服。(3)十岁以下儿童禁服。

【伤科接骨片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.33g (2)糖衣片(片心重0.33g)

【伤科接骨片贮藏】密封。

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