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牛黄消炎片

时间:2024-07-04 12:59:41 作者:药材库 阅读:328°C

清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。

【牛黄消炎片处方】人工牛黄4.8g 珍珠母9.6g

蟾酥 2.9g 青黛3.8g

天花粉9.6g 大黄9.6g

雄黄9.6g

【牛黄消炎片制法】以上七味,雄黄水飞成极细粉,珍珠母粉碎成极细粉;大黄、天花粉粉碎成细粉;青黛和人工牛黄分别研细;蟾酥加白酒研成糊状,与上述粉末及辅料适量混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【牛黄消炎片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色,味苦,有麻辣感。

【牛黄消炎片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72µm,壁较厚,纹孔细密(天花粉)。草酸钙簇晶大,直径60~140µm(大黄)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5~7µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄对照药材色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑。

【牛黄消炎片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【牛黄消炎片含量测定】蟾酥 照高效液相色谱法(通则0512)测定

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)(50:50)为流动相;柱温为40℃;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品25片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于0.10mg。

人工牛黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%醋酸溶液(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取蟾酥〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10µl、15µl,供试品溶液20µl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含人工牛黄以胆酸(C24H40O5)计,不得少于0.20mg。

【牛黄消炎片功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖。

【牛黄消炎片用法与用量】口服。一次1片,一日3次,小儿酌减;外用研末调敷患处。

【牛黄消炎片注意】孕妇忌服。

【牛黄消炎片贮藏】密封。

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