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暑湿感冒颗粒

时间:2024-07-05 06:59:41 作者:方剂叔 阅读:167°C

清暑祛湿,芳香化浊。用于暑湿感冒,症见胸闷呕吐,腹泻便溏,发热,汗出不畅。

【暑湿感冒颗粒处方】广藿香 194g防风 130g

紫苏叶 194g佩兰 194g

白芷 130g苦杏仁 130g

大腹皮 130g香薷 130g

陈皮 130g生半夏 194g

茯苓 194g

【暑湿感冒颗粒制法】以上十一味,广藿香、紫苏叶、白芷、佩兰提取挥发油,药渣与其余苦杏仁等七味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液与蒸馏后药液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.25(50℃)的清膏,喷雾干燥,加蔗糖550g,糊精适量,混匀,用70%乙醇制粒,干燥,喷入挥发油,混匀,制成1000g;或以上十一味,加工成2~3mm的颗粒或薄片加水于95℃士3℃动态提取2小时,同时收集挥发油,挥发油用倍他环状糊精包结。提取液高速离心,减压浓缩至相对密度1.10左右(60℃),喷雾干燥,加入辅料适量,和挥发油倍他环状糊精包结物混匀,干压制粒,制成400g(无蔗糖),即得。

【暑湿感冒颗粒性状】本品为浅棕黄色至棕黄色颗粒;味苦。

【暑湿感冒颗粒鉴别】(1)取本品4g或1.5g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各5µl、对照药材溶液3µl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取防风对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1m1使溶解,作为对照药材溶液。再取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及对照品溶液各5µl、对照药材溶液3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8g或3g(无蔗糖),研细,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取百秋里醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8µl、对照药材溶液6µl及对照品溶液2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【暑湿感冒颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【暑湿感冒颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为290nm。理论板数按5-O-甲基维斯阿米醇苷峰计算应不低于5000。

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时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

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0~1020→3080→70

10~5030→4070→60

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对照品溶液的制备 取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品、升麻素苷对照品适量,精密称定;加甲醇制成每1ml各含20µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约4g或1.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含防风以5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)和升麻素苷(C22H28O11)的总量计,不得少于2.0mg。

【暑湿感冒颗粒功能与主治】清暑祛湿,芳香化浊。用于暑湿感冒,症见胸闷呕吐,腹泻便溏,发热,汗出不畅。

【暑湿感冒颗粒用法与用量】口服。一次1袋,一日3次,小儿酌减。

【暑湿感冒颗粒规格】(1)每袋装8g (2)每袋装3g(无蔗糖)

【暑湿感冒颗粒贮藏】密封。

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