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九味羌活口服液

时间:2024-07-04 21:59:41 作者:医者仁心 阅读:83°C

疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

【九味羌活口服液处方】羌活150g 防风150g

苍术150g 细辛50g

川芎100g 白芷100g 黄芩100g 甘草100g

地黄100g

【九味羌活口服液制法】以上九味,白芷粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,备用;羌活、防风、苍术、细辛、川芎蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药液与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20 (70℃),用水稀释至800ml,备用。另取100g蔗糖,制成单糖浆,备用。将挥发油加入2ml聚山梨酯80中,再加入少量药液,混匀,然后加入药液、单糖浆以及山梨酸2g,混匀,加水至1000ml,混匀,分装,灭菌,即得。

【九味羌活口服液性状】本品为棕褐色的液体;气微香,味苦、辛,微甜。

【九味羌活口服液鉴别】(1)取本品40ml,加水150ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加入石油醚(60~90℃)1ml,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品30ml,加乙醚振摇提取3次(50ml, 20ml,20ml),水溶液备用;合并乙醚液,置水浴上低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1m1使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,在用展开剂预平衡20分钟的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品20ml,加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2:4:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取〔鉴别〕(2)项下的备用水溶液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,取药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【九味羌活口服液检查】相对密度 应不低于1.07(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【九味羌活口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。

【九味羌活口服液功能与主治】疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。

【九味羌活口服液用法与用量】口服。一次20ml,—日2~3次。

【九味羌活口服液规格】每支装10ml

【九味羌活口服液贮藏】密封。

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