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四神丸

时间:2024-07-08 06:59:38 作者:药材童子 阅读:400°C

温肾散寒,涩肠止泻。用于肾阳不足所致的泄泻,症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。

【四神丸处方】肉豆蔻(煨)200g补骨脂(盐炒)400g

五味子(醋制)200g 吴茱萸(制)100g

大枣(去核)200g

【四神丸制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜200g,捣碎,加水适量,压榨取汁。取上述粉末用生姜汁和水泛丸,干燥,即得。

【四神丸性状】本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。

【四神丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞(吴茱萸)。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约lOum(大枣)。

(2)取本品10g,研细,照挥发油测定法(通则2204)试验,加乙酸乙酯2m]及水适量,加热回流1小时,取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5?10ul、对照药材溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品2g,研细,加乙酸乙酯20m],加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品lg,研细,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【四神丸检查】溶散时限 应在2小时内全部溶散(通则0108)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【四神丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含16ug的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素的总量计,不得少于3.0mg。

【四神丸功能与主治】温肾散寒,涩肠止泻。用于肾阳不足所致的泄泻,症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。

【四神丸用法与用量】口服。一次9g,一日1?2次。

【四神丸贮藏】密封。

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