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四逆汤

时间:2024-07-08 15:59:38 作者:医者仁心 阅读:70°C

温中祛寒,回阳救逆。用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝。

【四逆汤处方】淡附片300g干姜200g

炙甘草300g

【四逆汤制法】以上三味,淡附片、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过;干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油,挥发油和蒸馏后的水溶液备用;姜渣再加水煎煮1小时,煎液与上述水溶液合并,滤过,再与淡附片、炙甘草的煎液合并,浓缩至约400ml,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩至适量,用适量水稀释,冷藏24小时,滤过,加单糖浆300ml、苯甲酸钠3g与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。

【四逆汤性状】本品为棕黄色的液体;气香,味甜、辛。

【四逆汤鉴别】(1)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取干姜对照药材5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用正丁醇40ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【四逆汤检查】乌头碱限量 取本品70ml,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚振摇提取3次,每次100ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解使成2.0ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含2.0mg与1.0mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。

相对密度 应不低于1.08(通则0601)。

PH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【四逆汤含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谦条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.40mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.3918mg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含炙甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.50mg。

【四逆汤功能与主治】温中祛寒,回阳救逆。用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝。

【四逆汤用法与用量】口服。一次10?20ml,一日3次;或遵医嘱。

【四逆汤规格】每支装10ml

【四逆汤贮藏】密封,置阴凉处。

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