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清脑降压片

时间:2024-07-10 12:59:37 作者:方剂叔 阅读:271°C

平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。

【清脑降压片处方】 黄芩 100g夏枯草 60g

槐米 60g煅磁石 60g

牛膝 60g当归 100g

地黄 40g丹参 40g

水蛭 20g钩藤 60g

决明子 100g地龙 20g

珍珠母 40g

【清脑降压片制法】以上十三味,珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉,其余黄芩等九味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成膏,加入珍珠母等细粉和淀粉等辅料适量,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【清脑降压片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黑棕色;味微苦。

【清脑降压片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,有时含晶细胞连接成行(钩藤)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材和槐米对照药材各1g,同法分别制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品和芦丁对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2~5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(8:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15片,除去包衣,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10µl、对照药材溶液1~2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取决明子对照药材0.5g,加正己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液10~20µl及上述对照药材溶液5~10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取丹参对照药材1g,加水40ml,煎煮1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml,超声使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5~10µl、上述对照药材溶液及对照品溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:7:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试剂。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【清脑降压片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【清脑降压片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20µg的溶液,即得。

供试晶溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于2片重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率220W,频率50kHz)60分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.8mg。

【清脑降压片功能与主治】平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。

【清脑降压片用法与用量】口服。一次4~6片,一日3次。

【清脑降压片注意】孕妇忌服。

【清脑降压片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.33g

(2)糖衣片(片心重0.30g)

【清脑降压片贮藏】密封。

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