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桔梗冬花片

时间:2024-07-06 09:59:40 作者:医者仁心 阅读:205°C

止咳祛痰。用于痰浊阻肺所致的咳嗽痰多;支气管炎见上述证候者。

【桔梗冬花片处方】 桔梗300g款冬花37g

制远志63g甘草20g

【桔梗冬花片制法】 以上四味,桔梗150g粉碎成细粉,剩余桔梗与款冬花、制远志、甘草加水煎煮三次,每次2小时,煎液滤过,合并滤液,静置,取上清液浓缩成稠膏,加入桔梗细粉,混匀,干燥,研细,制成颗粒,干燥,或加入硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【桔梗冬花片性状】 本品为糖衣片或薄膜衣,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微甜。

【桔梗冬花片鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇50ml,冷浸1小时后,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取款冬花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10片,除去包衣,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液.另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-异丙醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。再喷以8%香草醛乙醇溶液和硫酸溶液(7→10)的混合溶液(0.5:5),在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

【桔梗冬花片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【桔梗冬花片正丁醇浸出物】 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约10片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液50ml,回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品每片含正丁醇浸出物不得少于8.0mg。

【桔梗冬花片含量测定】 桔梗 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(26:74)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按桔梗皂苷D峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取枯梗皂苷D对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5 mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液50ml洗涤,弃去氨液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液各10~15μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含桔梗以桔梗皂苷D(C57H92O28)计,不得少于0.22mg。

甘草 照高效液相色谱法(通则0512)测定,

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(65:35:1:0.3)为流动相;检测波长为250nm,理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(甘草酸的重量=甘草酸铵的重量/1.0207)。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重置,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O12)计,不得少于0.30mg。

【桔梗冬花片功能与主治】 止咳祛痰。用于痰浊阻肺所致的咳嗽痰多;支气管炎见上述证候者。

【桔梗冬花片用法与用量】 口服。一次6~8片,一日3次。

【桔梗冬花片规格】 薄膜衣片 每片重0.25g

【桔梗冬花片贮藏】 密封。

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